角膜塑形鏡,市場上俗稱OK鏡,是一種用來矯治屈光不正的醫(yī)療器械,要通過與眼球直接接觸改變角膜形態(tài),2001年,《衛(wèi)生部關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)驗配角膜塑形鏡管理的通知》中強調(diào),患者在使用角膜塑形鏡過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時有發(fā)生,有的甚至因此造成了嚴重后果。為保證醫(yī)療安全,維護患者權(quán)益,現(xiàn)就醫(yī)療機構(gòu)驗配角膜塑形鏡的執(zhí)業(yè)管理提出以下要求:角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上的醫(yī)療機構(gòu)進行驗配,并且要求該醫(yī)療機構(gòu)驗配人員中的醫(yī)師應(yīng)具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,技師要求具有中級以上技師職稱,并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗配工作。這些規(guī)定在科視公司工作人員的眼里形同虛設(shè)。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光研究中心教授謝培英:角膜塑形鏡是一種第三類醫(yī)療器械,它(的驗配)體現(xiàn)的,是一種嚴謹?shù)目茖W(xué)的醫(yī)療行為才對,比如說眼壓異常啊,或者其他異常的話,你配了塑形鏡反而可能會加重。有可能你會出現(xiàn)比較大的,比較嚴重的角膜上皮脫落啊,更嚴重會出現(xiàn)炎性反應(yīng),最嚴重就是引起角膜感染的問題,所以我們認為要做角膜塑形鏡的驗配,必須要去有醫(yī)療資質(zhì)的地方,必須要有醫(yī)生在場。
科視公司銷售的是美國“歐幾里得”角膜塑形鏡,只有一種型號,而在科視公司的各個銷售門店,“歐幾里得”角膜塑形鏡卻是分成四種型號進行銷售的,價格從5800元到13800元不等。
什么是角膜塑形鏡?
角膜塑形鏡采用透氣性硬質(zhì)角膜接觸鏡材料,即通常所說的RGP材料,RGP是英文Rigid Gas Permeable的縮寫,即“透氣性硬質(zhì)材料”。它是在不透氣的硬質(zhì)材料PMMA基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。市場上經(jīng)常會見到的“OK鏡”實際上就是角膜塑形鏡。
十幾年前,角膜塑形鏡(俗稱“OK鏡”)風(fēng)靡一時,此后由于配戴者發(fā)生了較為嚴重的安全問題,OK鏡淡出公眾視線。近年來,角膜塑形鏡重回公眾視野,受到不少近視患者青睞。角膜塑形鏡到底安不安全?是否真的可以使患者一夜成“明”?是不是所有近視患者都能配戴?如何使這項技術(shù)安全、規(guī)范、健康地發(fā)展?
不是想戴就能戴
每年寒暑假,各大醫(yī)院眼科便迎來中小學(xué)生配鏡高峰。2月8日,在首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院眼科門診,下午開診時間未到,診室門口已經(jīng)排滿等待試配角膜塑形鏡的小患者。記者了解到,我國近視人數(shù)多達4.5億,且呈逐年上升趨勢,目前青少年近視患病率已經(jīng)高居世界首位。在這些候診的小患者中,不少只有八九歲,但近視已達到400度以上。
“孩子戴了3年眼鏡,度數(shù)年年長,這樣下去可怎么辦?聽說角膜塑形鏡可以減緩近視增長的速度,孩子班里有同學(xué)正在戴,效果還不錯,所以過來試試!币晃换純旱膵寢寣τ浾哒f。
記者看到,角膜塑形鏡和隱形眼鏡外觀相似。據(jù)首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院眼科主任楊素紅教授介紹,近視患者晚上睡覺戴角膜塑形鏡時,鏡片會輕柔漸進地改變角膜外表的形態(tài),使角膜中央曲率變平,降低角膜的屈光力。這樣,患者在白天無需戴框架眼鏡也可看清楚!敖悄に苄午R可以有效延緩近視度數(shù)的增長,但不能根治近視。如果幾天不戴,近視度數(shù)就會反彈!焙⒆咏暥葦(shù)不是很高,但父母都是高度近視,有近視家族遺傳史,或雖無家族遺傳史,但近視度數(shù)增長非?,醫(yī)生會主動告知患兒家長,讓其自行選擇是否選擇角膜塑形鏡。
多位眼科專家告訴記者,配戴角膜塑形鏡,年齡必須在8歲以上,近視度數(shù)不能超過600度,散光不能超過150度。配戴者不能患有眼部疾病,且無免疫功能低下的慢性病。
北京同仁醫(yī)院驗光配鏡中心主任呂燕云介紹,驗配前,要做眼壓、角膜形狀和厚度、眼軸、屈光度、淚液測試、眼底、裂隙燈顯微鏡、角膜內(nèi)皮計數(shù)等檢查。如果角膜特別平或者凸,治療效果就不會很好,不建議配戴。試戴后狀態(tài)良好且無不良反應(yīng),才可以給出處方。雖然在該院配鏡的人數(shù)逐年增加,但是由于嚴格控制指征,總體數(shù)量并不大。
“患者要學(xué)會怎樣摘戴和護理鏡片,并定期復(fù)查。配戴期間如有不適,一定要盡快到醫(yī)療機構(gòu)接受檢查。當(dāng)感冒、發(fā)燒等身體抵抗力下降時,也需要停戴!眳窝嘣普f。
家長再給孩子配角膜塑形鏡之前,一定要了解產(chǎn)品本身的一些缺點:
1:有角膜感染的風(fēng)險。
2:早期配戴患者會出現(xiàn)視力不穩(wěn)定,晚上眩光,眼干等不適。
3:配戴角膜塑形鏡適應(yīng)的時間比較長,通常需要5天左右的適應(yīng)期,期間可能會出現(xiàn)眼睛不適的癥狀。
4:角膜塑形鏡不能從根本上治療近視,也可出現(xiàn)停戴后視力反彈的現(xiàn)象。
5:角膜塑形鏡對眼睛要求較高,屈光不正大于—6.00度,散光為逆規(guī),散光度數(shù)大于—2.00的不合適配戴;有明顯眼內(nèi)散光的患者,以及屈光不正中的球鏡與柱鏡之比小于2的患者都需要謹慎考慮。
2001年北京晚報就曾大篇幅報道角膜塑形鏡(ok鏡),以下內(nèi)容是摘錄2001年3月10日北京晚報
OK鏡的危害觸目驚心
“治療再疼我也能忍著,但我失去的時間再也回不來了”。話音未落,兩行熱淚順著龍萃俊秀的面龐淌了下來。由于角膜潰瘍,17歲的她很可能參加不了今年的高考了。當(dāng)一名出色的醫(yī)生,是她的理想,但現(xiàn)在這個夢想離她已經(jīng)越來越遠了。
昨天下午,在北京同仁醫(yī)院眼科研究所眼科微生物室,孫旭光大夫用“觸目驚心”四個字來形容OK鏡帶來的危害!坝|的是孩子的目,驚的是我們這些醫(yī)生的心啊”,他說。孫大夫告訴記者,來自湖南的龍萃已經(jīng)是他最近治療的第17個因配戴OK鏡引起角膜潰瘍的病人了,由于治療不夠及時,龍萃的眼睛能不能保住目前還不能確定。在他的辦公桌上,擺著一份病人檔案,記者看到,在已經(jīng)治療的16個患者中最小的只有10歲,最大的不過20歲。
本版3月7日刊登了《OK鏡難對你說OK》一文后,許多讀者打來電話,詢問OK鏡的有關(guān)情況。家住宣武區(qū)的陳先生說,他的孩子一年前開始戴OK鏡,目前沒有發(fā)現(xiàn)什么異常,但看了王瑩的遭遇后,他心里很不踏實,不知該不該讓孩子繼續(xù)戴著OK鏡。同時他也想知道OK鏡究竟能不能治療近視。
今天上午,記者來到同仁隱形眼鏡中心,一進門便看到墻上貼著的OK鏡簡介,上面介紹說:OK鏡的作用原理是夜間睡眠時借助眼瞼的壓力作用使角膜變平,從而減低角膜曲率,降低近視度數(shù)。由于角膜本身具有彈性,在壓力祛除后一定時期可反彈回原來的狀態(tài),因此,OK鏡對治療近視并沒有作用,而僅僅是暫時的矯正,停戴后近視還會反彈。長期配戴OK鏡,局部抵抗力低或護理不當(dāng)則可造成角膜感染、角膜潰瘍等嚴重并發(fā)癥。近年來由于OK鏡造成的綠膿桿菌及真菌角膜潰瘍在眼科臨床也頗為常見。
該中心的劉大夫告訴記者,由于OK鏡這一技術(shù)目前還不夠成熟,中心并不提倡患者配戴OK鏡,若患者堅持要配,中心會詳細告知OK鏡的原理、副作用及容易引起的并發(fā)癥。劉大夫介紹說,OK鏡不同于一般的隱形眼鏡,要經(jīng)過包括驗光、眼壓、外眼、角膜地形圖、角膜內(nèi)皮等一系列嚴格的檢查才能配戴,眼壓高、內(nèi)皮缺氧、曲率過平、散光較大都不適宜戴OK鏡。
據(jù)介紹,在日本,配戴OK鏡至今還未得到批準,而發(fā)明OK鏡的美國人現(xiàn)在也很少有人配戴。孫旭光大夫?qū)τ浾哒f,在國外,OK鏡的驗光醫(yī)師必須是視光學(xué)博士畢業(yè),并有3年相關(guān)工作經(jīng)驗才能擔(dān)任。但國內(nèi)OK鏡的配戴情況非常不規(guī)范,許多醫(yī)院在不具備相關(guān)設(shè)備與專業(yè)人員的情況下,片面宣傳OK鏡的療效,隨意為患者配戴。